Спасательное покрывало производится с соблюдением требований к изготовлению продукции медицинского назначения Германии и на основе директивы 93/42/EWG от 14.06.1993. Требования к качеству и надежности спасательного покрывала подтверждаются сертификацией управления качеством продукции германского промышленного стандарта DIN EN ISO 9001:2000 / DIN EN 46002. Результаты проверок полуфабрикатов, изготовленной продукции и производственных процессов документируются и хранятся 10 лет для проверки государственным органом Германии в области контроля производства медицинских продуктов.
В России Покрывало прошло систему сертификации, что подтверждается следующими документами:
- Регистрационное удостоверение ФС по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития № ФСЗ 2011/08867 от 25.01.2011 г.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.03.939.Д.010441.09.09 от 04.09.2009 г.
- Сертификат соответствия № РОСС DE.ИМ08.Н10193 от 30.05.2012 г.
- Токсикологическое заключение № 4385.012 от 22.05.2012 г.
Сертификат соответствия |
Санитарно-эпидемиологическое и токсикологическое заключения |
 |
 |
 |
Регистрационное удостоверение МЗ РФ |
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ |
 |
 |
|